PRODUCT NAME

கோவிட் -19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (கூழ் தங்கம்)

பேக்கிங்

1 துண்டு / பை

1 துண்டு / பெட்டி  அல்லது 28துண்டுகள் / பெட்டி

ஒரு பெட்டிக்கு 1 துண்டுக்கான பெட்டி அளவு: 180*65*15 மிமீ

ஒரு பெட்டிக்கு 28 துண்டுகளுக்கான பெட்டி அளவு: 190*125*75 மிமீ

நோக்கம் பயன்படுத்தவும்

இந்த தயாரிப்பு உமிழ்நீரில் உள்ள நாவல் கொரோனா வைரஸ் அல்லது கோவிட்-19 ஐ தரமான முறையில் கண்டறிவதற்கு ஏற்றது.இது நாவல் கொரோனா வைரஸுடன் தொற்றுநோயைக் கண்டறிய உதவுகிறது.

சுருக்கம்

நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் (SARS-CoV-2) β இனத்தைச் சேர்ந்தது.கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும்.மக்கள் பொதுவாக தொற்றுநோய்க்கு ஆளாகிறார்கள்.தற்போது, ​​கொரோனா வைரஸ் நாவலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நோய்த்தொற்றின் முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்;அறிகுறியற்ற நோய்த்தொற்று உள்ளவர்கள் ஒரு தொற்று மூலமாகவும் இருக்கலாம்.தற்போதைய தொற்றுநோயியல் ஆய்வின் அடிப்படையில், அடைகாக்கும் காலம் 1 முதல் 14 நாட்கள், குறிப்பாக 3 முதல் 7 நாட்கள்.காய்ச்சல், சோர்வு மற்றும் வறட்டு இருமல் ஆகியவை முக்கிய அறிகுறிகளாகும்.நாசி நெரிசல், மூக்கு ஒழுகுதல், தொண்டை புண், மயால்ஜியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை சில சந்தர்ப்பங்களில் காணப்படுகின்றன.

கொள்கை

கோவிட் -19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் என்பது இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் சவ்வு மதிப்பீடாகும், இது உமிழ்நீர் மாதிரிகளில் உள்ள SARS-CoV-2 இலிருந்து நியூக்ளியோகாப்சிட் புரதத்தைக் கண்டறிய அதிக உணர்திறன் கொண்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்துகிறது.சோதனைத் துண்டு பின்வரும் பகுதிகளைக் கொண்டுள்ளது: அதாவது மாதிரி திண்டு, வினைப்பொருள் திண்டு, எதிர்வினை சவ்வு மற்றும் உறிஞ்சும் திண்டு.ரியாஜென்ட் பேடில் SARS-CoV-2 இன் நியூக்ளியோகேப்சிட் புரதத்திற்கு எதிராக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளுடன் இணைந்த கூழ்-தங்கம் உள்ளது;எதிர்வினை சவ்வு SARS-CoV-2 இன் நியூக்ளியோகாப்சிட் புரதத்திற்கான இரண்டாம் நிலை ஆன்டிபாடிகளைக் கொண்டுள்ளது.முழு துண்டு ஒரு பிளாஸ்டிக் சாதனம் உள்ளே சரி செய்யப்பட்டது.மாதிரி கிணற்றில் சேர்க்கப்படும் போது, ​​ரீஜென்ட் பேடில் உலர்த்தப்பட்ட இணைப்புகள் கரைக்கப்பட்டு, மாதிரியுடன் நகர்த்தப்படும்.SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் மாதிரியில் இருந்தால், SARS-2 எதிர்ப்பு இணைவு மற்றும் வைரஸுக்கு இடையே உருவாகும் ஒரு சிக்கலானது சோதனைக் கோடு பகுதியில் (T) பூசப்பட்ட குறிப்பிட்ட SARS-2 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளால் கைப்பற்றப்படும்.டி வரி இல்லாதது எதிர்மறையான முடிவைக் குறிக்கிறது.ஒரு நடைமுறைக் கட்டுப்பாட்டாகச் செயல்பட, கட்டுப்பாட்டுக் கோடு பகுதியில் (C) சிவப்புக் கோடு எப்போதும் தோன்றும், இது மாதிரியின் சரியான அளவு சேர்க்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் சவ்வு விக்கிங் ஏற்பட்டது என்பதைக் குறிக்கிறது.

கலவை

1. செலவழிப்பு சோதனை சாதனம்

2. தூக்கி எறியக்கூடிய பிளாஸ்டிக் உமிழ்நீர் சேகரிப்பு பை

வழங்கப்படாத பிற சாதனம் தேவை:

டைமர்

முன்னெச்சரிக்கை

சோதனையைச் செய்வதற்கு முன் இந்தத் தொகுப்புச் செருகலில் உள்ள அனைத்துத் தகவலையும் படிக்கவும்.

1. உள்ளே-விட்ரோ கண்டறியும் பயன்பாடு மட்டுமே.காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்

2. சோதனையானது சீல் செய்யப்பட்ட பையில் அல்லது மூடிய டப்பாவில் பயன்படுத்தத் தயாராகும் வரை இருக்க வேண்டும்.

3. அனைத்து மாதிரிகளும் அபாயகரமானதாகக் கருதப்பட வேண்டும் மற்றும் ஒரு தொற்று முகவரைப் போலவே கையாள வேண்டும்.

4. பயன்படுத்தப்பட்ட சோதனை உள்ளூர் விதிமுறைகளின்படி நிராகரிக்கப்பட வேண்டும்

சேமிப்பு மற்றும் ஸ்திரத்தன்மை

1. ஹெர்மெட்டிலி சீல் செய்யப்பட்ட பையில் தொகுக்கப்பட்டபடி வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும் (4-30℃ அல்லது40-86℉) மற்றும் நேரடி சூரிய ஒளியைத் தவிர்க்கவும்.லேபிளிங்கில் அச்சிடப்பட்ட காலாவதி தேதிக்குள் கிட் நிலையானது.

2. சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறந்தவுடன், சோதனை ஒரு மணி நேரத்திற்குள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

வெப்பமான மற்றும் ஈரப்பதமான சூழலில் நீண்ட நேரம் வெளிப்படுவது தயாரிப்பு சிதைவை ஏற்படுத்தும்.

3. சீல் செய்யப்பட்ட ஒவ்வொரு பையிலும் லாட் எண் மற்றும் காலாவதி தேதி அச்சிடப்பட்டுள்ளது.

சோதனை செயல்முறை

சோதனை சாதனம் மற்றும் மாதிரிகள் சோதனைக்கு முன் அறை வெப்பநிலையில் (15-30℃ அல்லது 59-86℉) சமநிலைப்படுத்த அனுமதிக்கவும்.

1.குறைந்தபட்சம் 2 மிலி புதிய உமிழ்நீரை ஒரு முறை பயன்படுத்தி எறிந்துவிடும் பிளாஸ்டிக் பையில் சேகரிக்கவும்.

2.அலுமினிய ஃபாயில் பையைத் திறந்து சோதனை கேசட்டை எடுக்கவும்.

3.கேசட் தொப்பியைக் கழற்றவும்.

4.உறிஞ்சும் திண்டு உமிழ்நீர் பையில் மூழ்கி 2 நிமிடங்கள் காத்திருக்கவும்.

5.உமிழ்நீர் கோப்பையில் இருந்து சோதனை அட்டையை அகற்றவும், பின்னர் தொப்பியை மீண்டும் வைத்து, சோதனை கேசட்டை ஒரு தட்டையான மேற்பரப்பில் வைக்கவும்.

6.சோதனை முடிவை 15 நிமிடங்களில் விளக்கவும், 20 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு சோதனை முடிவைப் படிக்க வேண்டாம்.

குறிப்பு:

1.தாதா'அதை வாயில் வைக்கவில்லை.

2.தாதா'இரத்தத்துடன் உமிழ்நீரைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.

3.திரவம் நகரவில்லை என்றால், பிளாஸ்டிக் கோப்பையில் 1 மில்லி குடிநீரை உமிழ்நீருடன் சேர்த்து, தண்ணீர் மற்றும் எச்சிலை சமமாக கலக்கவும். , பின்னர் அதிக உமிழ்நீரை உறிஞ்சுவதற்கு உறிஞ்சும் திண்டு மீண்டும் பையில் வைக்கவும்.

விளக்கம் OF முடிவுகள் (உள்ளே 15 நிமிடங்கள்)

நேர்மறை(+):T மற்றும் C கோடுகள் இரண்டும் 15 நிமிடங்களுக்குள் தோன்றும்.எதிர்மறை(-):15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு T கோடு எதுவும் தோன்றாதபோது C வரி தோன்றும்.

தவறானது:சி கோடு தோன்றவில்லை என்றால், சோதனை முடிவு தவறானது என்பதை இது குறிக்கிறது, மேலும் நீங்கள் மற்றொரு சோதனை சாதனத்துடன் மாதிரியை மீண்டும் சோதிக்க வேண்டும்.

வரம்புகள்

1.COVID -19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் என்பது ஒரு பூர்வாங்க தரமான சோதனை, எனவே, இந்த சோதனையின் மூலம் அளவு மதிப்பையோ அல்லது கோவிட் -19 இன் அதிகரிப்பு விகிதத்தையோ தீர்மானிக்க முடியாது.

2. மாதிரியில் ஆன்டிஜென் செறிவு சோதனையின் கண்டறிதல் வரம்புக்குக் கீழே இருந்தால் எதிர்மறையான சோதனை முடிவு ஏற்படலாம்.சோதனையின் கண்டறிதல் வரம்பு மறுசீரமைப்பு SARS-CoV-2 நியூக்ளியோபுரோட்டீன் மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது மற்றும் 10 pg/ml ஆகும்.

3. SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் சோதனை கேசட்டின் செயல்திறன் இந்தத் தொகுப்புச் செருகலில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள முறைகளால் மட்டுமே மதிப்பிடப்பட்டது.இந்த நடைமுறைகளில் மாற்றங்கள் சோதனையின் செயல்திறனை மாற்றலாம்.

4. மாதிரி போதுமானதாகக் கண்டறியப்படாதபோது, ​​கொண்டு செல்லப்படும்போது அல்லது கையாளப்படும்போது தவறான எதிர்மறை முடிவுகள் ஏற்படலாம்.

5. மாதிரி எடுக்கப்பட்ட ஒரு மணி நேரத்திற்கும் மேலாக மாதிரிகள் சோதனை செய்யப்பட்டால் தவறான முடிவுகள் ஏற்படலாம்.மாதிரிகள் எடுத்த பிறகு கூடிய விரைவில் மாதிரிகள் பரிசோதிக்கப்பட வேண்டும்.

6.பாசிட்டிவ் சோதனை முடிவுகள் மற்ற நோய்க்கிருமிகளுடன் இணைந்து தொற்று ஏற்படுவதை விலக்கவில்லை.

7.எதிர்மறை சோதனை முடிவுகள் SARS-CoV-2 இலிருந்து பிற வைரஸ் அல்லது பாக்டீரியா தொற்றுகளை வெளிப்படுத்தும் நோக்கம் கொண்டவை அல்ல.

8.ஏழு நாட்களுக்கும் மேலாக அறிகுறிகள் தோன்றிய நோயாளிகளிடமிருந்து எதிர்மறையான முடிவுகள் ஒரு அனுமானமாகக் கருதப்பட்டு மற்றொரு மூலக்கூறு மதிப்பீட்டின் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.

9.குறிப்பிட்ட SARS-CoV-2 விகாரங்களை வேறுபடுத்துவது அவசியமானால், பொது அல்லது உள்ளூர் சுகாதார அதிகாரிகளுடன் கலந்தாலோசித்து கூடுதல் பரிசோதனைகள் தேவை.

10.குழந்தைகள் பெரியவர்களை விட நீண்ட நேரம் வைரஸ்களை சுரக்க முனையலாம், இது பெரியவர்களுக்கும் குழந்தைகளுக்கும் இடையே வெவ்வேறு உணர்திறன் மற்றும் கடினமான ஒப்பீட்டுக்கு வழிவகுக்கும்.

11.இந்தச் சோதனையானது கோவிட் -19க்கான அனுமான நோயறிதலை வழங்குகிறது.அனைத்து மருத்துவ மற்றும் ஆய்வகக் கண்டுபிடிப்புகளும் மதிப்பீடு செய்யப்பட்ட பின்னரே உறுதிப்படுத்தப்பட்ட COVID-19 நோயறிதலை மருத்துவரால் செய்ய வேண்டும்.

குறிப்புகள்

1. கோவிட் -19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் உமிழ்நீர் மாதிரிகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும்.

இரத்தம், சீரம், பிளாஸ்மா, சிறுநீர் மற்றும் பிற மாதிரிகள் அசாதாரண முடிவுகளை ஏற்படுத்தலாம்.ஏதேனும் மாதிரி சோதனைகள் நேர்மறையானதாக இருந்தால், மேலும் மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் முடிவுகளைப் புகாரளிக்க உங்கள் உள்ளூர் சுகாதார அதிகாரியைப் பார்க்கவும்.2. என்பதை உறுதி செய்து கொள்ளுங்கள்உறிஞ்சும் திண்டுமுழுமையாக ஈரப்படுத்தப்படுகிறது.

3.சி லின் இருந்தால் நேர்மறையான முடிவுகளை உடனடியாக தீர்மானிக்க முடியும்e மற்றும் டி வரி தோன்றும், எதிர்மறையான முடிவுகளுக்கு முழு 15 நிமிடங்கள் செலவிட வேண்டும்.

4.சோதனை சாதனம் ஒரு செலவழிப்பு தயாரிப்பு மற்றும் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு உயிர் அபாயங்களைக் கொண்டிருக்கும்.

சோதனை சாதனங்கள், மாதிரிகள் மற்றும் அனைத்து சேகரிப்புப் பொருட்களையும் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு சரியாக அப்புறப்படுத்தவும்.

5.தயாரிப்பு லேபிளிங்கில் காலாவதி தேதிக்கு முன் பயன்படுத்த வேண்டும்.

6.வினைப்பொருட்களைக் கொண்ட சோதனை மென்படலத்தின் ஒரு பகுதி சோதனைக்கு வெளியே இருந்தால்

சாளரம், அல்லது 2 மிமீக்கு மேல் வடிகட்டி காகிதம் அல்லது லேடெக்ஸ் பேட் ஆகியவை இதில் வெளிப்படும்

சோதனை சாளரம், சோதனை முடிவுகள் தவறானதாக இருக்கும் என்பதால், அதைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.புதியதைப் பயன்படுத்தவும்

அதற்கு பதிலாக சோதனை கருவி.