கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (கூழ் தங்கம்)
[பயன்படுத்தும் நோக்கம்]
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (உமிழ்நீர்) என்பது ஒரு பக்கவாட்டு ஓட்ட நோயெதிர்ப்புத் திறனாய்வு ஆகும், இது அவர்களின் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநரால் COVID-19 என்று சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களிடமிருந்து உமிழ்நீரில் உள்ள SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜென்களின் தரமான கண்டறிதலுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.
முடிவுகள் SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜெனை அடையாளம் காண்பதற்கானவை.நோய்த்தொற்றின் கடுமையான கட்டத்தில் உமிழ்நீரில் ஆன்டிஜென் பொதுவாக கண்டறியப்படுகிறது.நேர்மறையான முடிவுகள் வைரஸ் ஆன்டிஜென்கள் இருப்பதைக் குறிக்கின்றன, ஆனால் நோயாளியின் வரலாறு மற்றும் பிற கண்டறியும் தகவல்களுடன் மருத்துவ தொடர்பு நோய்த்தொற்றின் நிலையை தீர்மானிக்க அவசியம்.நேர்மறையான முடிவுகள் பாக்டீரியா தொற்று அல்லது பிற வைரஸ்களுடன் இணை தொற்று ஆகியவற்றை நிராகரிக்கவில்லை.கண்டறியப்பட்ட முகவர் நோய்க்கான திட்டவட்டமான காரணமாக இருக்கக்கூடாது.
எதிர்மறையான முடிவுகள் SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றை நிராகரிக்கவில்லை மற்றும் நோய்த்தொற்று கட்டுப்பாட்டு முடிவுகள் உட்பட சிகிச்சை அல்லது நோயாளி மேலாண்மை முடிவுகளுக்கு ஒரே அடிப்படையாக பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.நோயாளியின் சமீபத்திய வெளிப்பாடுகள், வரலாறு மற்றும் கோவிட்-19 உடன் இணக்கமான மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளின் இருப்பு ஆகியவற்றின் பின்னணியில் எதிர்மறையான முடிவுகள் பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் நோயாளியின் நிர்வாகத்திற்கு தேவைப்பட்டால், மூலக்கூறு மதிப்பீட்டின் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (உமிழ்நீர்) என்பது மருத்துவ வல்லுநர்கள் அல்லது பக்கவாட்டு ஓட்டப் பரிசோதனைகளைச் செய்வதில் நிபுணத்துவம் பெற்ற பயிற்சி பெற்ற ஆபரேட்டர்களால் பயன்படுத்தப்படும்.பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் உள்ளூர் ஒழுங்குமுறைகளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் எந்தவொரு ஆய்வக மற்றும் ஆய்வகமற்ற சூழலிலும் தயாரிப்பு பயன்படுத்தப்படலாம்.
[சுருக்கம்]
நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் (SARS-CoV-2) p இனத்தைச் சேர்ந்தவை.கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும்.மக்கள் பொதுவாக பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள்.தற்போது, கொரோனா வைரஸ் நாவலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நோய்த்தொற்றின் முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்;அறிகுறியற்ற நோய்த்தொற்று உள்ளவர்கள் ஒரு தொற்று மூலமாகவும் இருக்கலாம்.தற்போதைய தொற்றுநோயியல் ஆய்வின் அடிப்படையில், அடைகாக்கும் காலம் 1 முதல் 14 நாட்கள், பெரும்பாலும் 3 முதல் 7 நாட்கள்.முக்கிய வெளிப்பாடுகள் காய்ச்சல், சோர்வு மற்றும் உலர் இருமல் ஆகியவை அடங்கும்.நாசி நெரிசல், மூக்கு ஒழுகுதல், தொண்டை புண், மயால்ஜியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை ஒரு சில சந்தர்ப்பங்களில் காணப்படுகின்றன.
[கொள்கை]
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (உமிழ்நீர்) என்பது இரட்டை-ஆன்டிபாடி சாண்ட்விச் நுட்பத்தின் கொள்கையின் அடிப்படையில் ஒரு பக்கவாட்டு ஓட்ட நோயெதிர்ப்பு ஆய்வு ஆகும்.வண்ண நுண் துகள்களுடன் இணைந்த SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகாப்சிட் புரோட்டீன் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி டிடெக்டராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் கான்ஜுகேஷன் பேடில் தெளிக்கப்படுகிறது.சோதனையின் போது, மாதிரியில் உள்ள SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென், SARS-CoV-2 ஆன்டிபாடியுடன் இணைந்து, வண்ண நுண் துகள்களுடன் இணைந்து ஆன்டிஜென்-ஆன்டிபாடி என்று பெயரிடப்பட்ட சிக்கலானது.சோதனைக் கோடு வரை இந்த வளாகம் தந்துகி நடவடிக்கை மூலம் சவ்வு மீது நகர்கிறது, அங்கு முன் பூசப்பட்ட SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகாப்சிட் புரதம் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியால் கைப்பற்றப்படும்.மாதிரியில் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்கள் இருந்தால், முடிவு சாளரத்தில் ஒரு வண்ண சோதனைக் கோடு (T) தெரியும்.டி வரி இல்லாதது எதிர்மறையான முடிவைக் குறிக்கிறது.கட்டுப்பாட்டுக் கோடு (C) நடைமுறைக் கட்டுப்பாட்டிற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் சோதனை செயல்முறை சரியாகச் செய்யப்பட்டால் எப்போதும் தோன்றும்.
[எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்]
•விட்ரோ கண்டறியும் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.
•மருத்துவ பராமரிப்பு நிபுணர்கள் மற்றும் தனிநபர்களுக்கான பராமரிப்பு அமைப்புகளில் பயிற்சி பெற்றவர்கள்.
•இந்த தயாரிப்பை கண்டறிய அல்லது விலக்குவதற்கான ஒரே அடிப்படையாக பயன்படுத்த வேண்டாம்
SARS-CoV-2 தொற்று அல்லது COVID-19 இன் தொற்று நிலையை தெரிவிக்க.
காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு இந்த தயாரிப்பைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
•பரிசோதனை செய்வதற்கு முன் இந்த துண்டுப்பிரசுரத்தில் உள்ள அனைத்து தகவல்களையும் படிக்கவும்.
•சோதனை கேசட் பயன்படுத்தப்படும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருக்க வேண்டும்.
அனைத்து மாதிரிகளும் அபாயகரமானதாகக் கருதப்பட வேண்டும் மற்றும் ஒரு தொற்று முகவரைப் போலவே கையாள வேண்டும்.
•பயன்படுத்தப்பட்ட சோதனை கேசட் கூட்டாட்சி, மாநில மற்றும் உள்ளூர் விதிமுறைகளின்படி நிராகரிக்கப்பட வேண்டும்.
[கலவை]
பொருட்கள் வழங்கப்பட்டன
•சோதனை கேசட்டுகள்: ஒவ்வொரு கேசட்டும் தனித்தனி ஃபாயில் பையில் டெசிகாண்ட்
பிரித்தெடுக்கும் வினைப்பொருட்கள்: 0.3 மிலி பிரித்தெடுத்தல் மறுஉருவாக்கம் கொண்ட ஆம்பூல்
•உமிழ்நீர் சேகரிப்பாளர்கள்
• சேகரிப்பு குழாய்கள்
• டிராப்பர்கள்
•பேக்கேஜ் செருகு
தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
•டைமர்
[சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை]
வெப்பநிலையில் (4-30°C அல்லது 40-86T) சீல் செய்யப்பட்ட பையில் பேக்கேஜ் செய்யப்பட்டவாறு சேமிக்கவும்.லேபிளிங்கில் அச்சிடப்பட்ட காலாவதி தேதிக்குள் கிட் நிலையானது.
•பையைத் திறந்தவுடன், சோதனை ஒரு மணி நேரத்திற்குள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.சூடான மற்றும் ஈரப்பதமான சூழலுக்கு நீண்டகால வெளிப்பாடு தயாரிப்பு சிதைவை ஏற்படுத்தும்.
•LOT மற்றும் காலாவதி தேதி ஆகியவை லேபிளிங்கில் அச்சிடப்பட்டுள்ளன.
[மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் தயாரிப்பு]
சேகரிப்பதற்கு முன் குறைந்தது 30 நிமிடங்களுக்கு உணவு, பானம், பசை அல்லது புகையிலை பொருட்கள் உட்பட எதையும் வாயில் வைக்க வேண்டாம்.
உமிழ்நீரை சேகரிக்க சேகரிப்பு குழாய் மற்றும் உமிழ்நீர் சேகரிப்பான் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தவும்.சேகரிப்பு குழாயில் உமிழ்நீர் சேகரிப்பாளரைச் செருகவும், பின்னர் உமிழ்நீர் சேகரிப்பாளரை உதடுகளுக்கு அருகில் வைத்து, உமிழ்நீரை சேகரிப்பு குழாயில் செலுத்தவும்.உமிழ்நீரின் அளவு அளவு குறியில் இருக்க வேண்டும் (தோராயமாக.300|jL).உமிழ்நீரின் அளவு அதிகமாக இருந்தால், அளவு குறியில் (தோராயமாக 300pL) இறுதி தீர்வு வரை அதிகப்படியான உமிழ்நீரை அகற்ற ஒரு துளிசொட்டியைப் பயன்படுத்தவும்.[பயன்படுத்தும் நோக்கம்]
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (உமிழ்நீர்) என்பது ஒரு பக்கவாட்டு ஓட்ட நோயெதிர்ப்புத் திறனாய்வு ஆகும், இது அவர்களின் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநரால் COVID-19 என்று சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களிடமிருந்து உமிழ்நீரில் உள்ள SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜென்களின் தரமான கண்டறிதலுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.
முடிவுகள் SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜெனை அடையாளம் காண்பதற்கானவை.நோய்த்தொற்றின் கடுமையான கட்டத்தில் உமிழ்நீரில் ஆன்டிஜென் பொதுவாக கண்டறியப்படுகிறது.நேர்மறையான முடிவுகள் வைரஸ் ஆன்டிஜென்கள் இருப்பதைக் குறிக்கின்றன, ஆனால் நோயாளியின் வரலாறு மற்றும் பிற கண்டறியும் தகவல்களுடன் மருத்துவ தொடர்பு நோய்த்தொற்றின் நிலையை தீர்மானிக்க அவசியம்.நேர்மறையான முடிவுகள் பாக்டீரியா தொற்று அல்லது பிற வைரஸ்களுடன் இணை தொற்று ஆகியவற்றை நிராகரிக்கவில்லை.கண்டறியப்பட்ட முகவர் நோய்க்கான திட்டவட்டமான காரணமாக இருக்கக்கூடாது.
எதிர்மறையான முடிவுகள் SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றை நிராகரிக்கவில்லை மற்றும் நோய்த்தொற்று கட்டுப்பாட்டு முடிவுகள் உட்பட சிகிச்சை அல்லது நோயாளி மேலாண்மை முடிவுகளுக்கு ஒரே அடிப்படையாக பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.நோயாளியின் சமீபத்திய வெளிப்பாடுகள், வரலாறு மற்றும் கோவிட்-19 உடன் இணக்கமான மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளின் இருப்பு ஆகியவற்றின் பின்னணியில் எதிர்மறையான முடிவுகள் பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் நோயாளியின் நிர்வாகத்திற்கு தேவைப்பட்டால், மூலக்கூறு மதிப்பீட்டின் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (உமிழ்நீர்) என்பது மருத்துவ வல்லுநர்கள் அல்லது பக்கவாட்டு ஓட்டப் பரிசோதனைகளைச் செய்வதில் நிபுணத்துவம் பெற்ற பயிற்சி பெற்ற ஆபரேட்டர்களால் பயன்படுத்தப்படும்.பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் உள்ளூர் ஒழுங்குமுறைகளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் எந்தவொரு ஆய்வக மற்றும் ஆய்வகமற்ற சூழலிலும் தயாரிப்பு பயன்படுத்தப்படலாம்.
[சுருக்கம்]
நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் (SARS-CoV-2) p இனத்தைச் சேர்ந்தவை.கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும்.மக்கள் பொதுவாக பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள்.தற்போது, கொரோனா வைரஸ் நாவலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நோய்த்தொற்றின் முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்;அறிகுறியற்ற நோய்த்தொற்று உள்ளவர்கள் ஒரு தொற்று மூலமாகவும் இருக்கலாம்.தற்போதைய தொற்றுநோயியல் ஆய்வின் அடிப்படையில், அடைகாக்கும் காலம் 1 முதல் 14 நாட்கள், பெரும்பாலும் 3 முதல் 7 நாட்கள்.முக்கிய வெளிப்பாடுகள் காய்ச்சல், சோர்வு மற்றும் உலர் இருமல் ஆகியவை அடங்கும்.நாசி நெரிசல், மூக்கு ஒழுகுதல், தொண்டை புண், மயால்ஜியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை ஒரு சில சந்தர்ப்பங்களில் காணப்படுகின்றன.
[கொள்கை]
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (உமிழ்நீர்) என்பது இரட்டை-ஆன்டிபாடி சாண்ட்விச் நுட்பத்தின் கொள்கையின் அடிப்படையில் ஒரு பக்கவாட்டு ஓட்ட நோயெதிர்ப்பு ஆய்வு ஆகும்.வண்ண நுண் துகள்களுடன் இணைந்த SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகாப்சிட் புரோட்டீன் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி டிடெக்டராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் கான்ஜுகேஷன் பேடில் தெளிக்கப்படுகிறது.சோதனையின் போது, மாதிரியில் உள்ள SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென், SARS-CoV-2 ஆன்டிபாடியுடன் இணைந்து, வண்ண நுண் துகள்களுடன் இணைந்து ஆன்டிஜென்-ஆன்டிபாடி என்று பெயரிடப்பட்ட சிக்கலானது.சோதனைக் கோடு வரை இந்த வளாகம் தந்துகி நடவடிக்கை மூலம் சவ்வு மீது நகர்கிறது, அங்கு முன் பூசப்பட்ட SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகாப்சிட் புரதம் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியால் கைப்பற்றப்படும்.மாதிரியில் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்கள் இருந்தால், முடிவு சாளரத்தில் ஒரு வண்ண சோதனைக் கோடு (T) தெரியும்.டி வரி இல்லாதது எதிர்மறையான முடிவைக் குறிக்கிறது.கட்டுப்பாட்டுக் கோடு (C) நடைமுறைக் கட்டுப்பாட்டிற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் சோதனை செயல்முறை சரியாகச் செய்யப்பட்டால் எப்போதும் தோன்றும்.
[எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்]
•விட்ரோ கண்டறியும் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.
•மருத்துவ பராமரிப்பு நிபுணர்கள் மற்றும் தனிநபர்களுக்கான பராமரிப்பு அமைப்புகளில் பயிற்சி பெற்றவர்கள்.
•இந்த தயாரிப்பை கண்டறிய அல்லது விலக்குவதற்கான ஒரே அடிப்படையாக பயன்படுத்த வேண்டாம்
SARS-CoV-2 தொற்று அல்லது COVID-19 இன் தொற்று நிலையை தெரிவிக்க.
காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு இந்த தயாரிப்பைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
•பரிசோதனை செய்வதற்கு முன் இந்த துண்டுப்பிரசுரத்தில் உள்ள அனைத்து தகவல்களையும் படிக்கவும்.
•சோதனை கேசட் பயன்படுத்தப்படும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருக்க வேண்டும்.
அனைத்து மாதிரிகளும் அபாயகரமானதாகக் கருதப்பட வேண்டும் மற்றும் ஒரு தொற்று முகவரைப் போலவே கையாள வேண்டும்.
•பயன்படுத்தப்பட்ட சோதனை கேசட் கூட்டாட்சி, மாநில மற்றும் உள்ளூர் விதிமுறைகளின்படி நிராகரிக்கப்பட வேண்டும்.
[கலவை]
பொருட்கள் வழங்கப்பட்டன
•சோதனை கேசட்டுகள்: ஒவ்வொரு கேசட்டும் தனித்தனி ஃபாயில் பையில் டெசிகாண்ட்
பிரித்தெடுக்கும் வினைப்பொருட்கள்: 0.3 மிலி பிரித்தெடுத்தல் மறுஉருவாக்கம் கொண்ட ஆம்பூல்
•உமிழ்நீர் சேகரிப்பாளர்கள்
• சேகரிப்பு குழாய்கள்
• டிராப்பர்கள்
•பேக்கேஜ் செருகு
தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
•டைமர்
[சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை]
வெப்பநிலையில் (4-30°C அல்லது 40-86T) சீல் செய்யப்பட்ட பையில் பேக்கேஜ் செய்யப்பட்டவாறு சேமிக்கவும்.லேபிளிங்கில் அச்சிடப்பட்ட காலாவதி தேதிக்குள் கிட் நிலையானது.
•பையைத் திறந்தவுடன், சோதனை ஒரு மணி நேரத்திற்குள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.சூடான மற்றும் ஈரப்பதமான சூழலுக்கு நீண்டகால வெளிப்பாடு தயாரிப்பு சிதைவை ஏற்படுத்தும்.
•LOT மற்றும் காலாவதி தேதி ஆகியவை லேபிளிங்கில் அச்சிடப்பட்டுள்ளன.
[மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் தயாரிப்பு]
சேகரிப்பதற்கு முன் குறைந்தது 30 நிமிடங்களுக்கு உணவு, பானம், பசை அல்லது புகையிலை பொருட்கள் உட்பட எதையும் வாயில் வைக்க வேண்டாம்.
உமிழ்நீரை சேகரிக்க சேகரிப்பு குழாய் மற்றும் உமிழ்நீர் சேகரிப்பான் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தவும்.சேகரிப்பு குழாயில் உமிழ்நீர் சேகரிப்பாளரைச் செருகவும், பின்னர் உமிழ்நீர் சேகரிப்பாளரை உதடுகளுக்கு அருகில் வைத்து, உமிழ்நீரை சேகரிப்பு குழாயில் செலுத்தவும்.உமிழ்நீரின் அளவு அளவு குறியில் இருக்க வேண்டும் (தோராயமாக.300|jL).உமிழ்நீரின் அளவு அதிகமாக இருந்தால், அளவு குறியில் (தோராயமாக 300pL) இறுதி தீர்வு வரை அதிகப்படியான உமிழ்நீரை அகற்ற ஒரு துளிசொட்டியைப் பயன்படுத்தவும்.
மாதிரி போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு
புதிதாக சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் கூடிய விரைவில் செயலாக்கப்பட வேண்டும், ஆனால் மாதிரி சேகரிக்கப்பட்ட ஒரு மணி நேரத்திற்குப் பிறகு.
[சோதனை செயல்முறை]
குறிப்பு: சோதனை கேசட்டுகள், எதிர்வினைகள் மற்றும் மாதிரிகள் சோதனைக்கு முன் அறை வெப்பநிலையில் (15-30°C அல்லது 59-86T) சமநிலைப்படுத்த அனுமதிக்கவும்.
வேலை நிலையத்தில் உமிழ்நீர் உள்ள உமிழ்நீர் சேகரிப்பாளருடன் சேகரிப்பு குழாயை வைக்கவும்.பிரித்தெடுக்கும் மறுபொருளின் மூடியை அவிழ்த்து விடுங்கள்.சேகரிப்பு குழாயில் அனைத்து பிரித்தெடுத்தல் வினைகளையும் சேர்க்கவும்.
உமிழ்நீர் சேகரிப்பாளரை நிராகரிக்கவும்;சேகரிப்பு குழாயின் மீது துளிசொட்டி நுனியுடன் சேகரிப்பு குழாயை மூடவும்.உமிழ்நீர் மற்றும் பிரித்தெடுக்கும் வினைப்பொருளைக் கலக்க சேகரிப்புக் குழாயை மூன்று முறைக்கு மேல் வலுவாக அசைக்கவும், பின்னர் கலவையான கரைசலை பத்து முறை அழுத்தி உமிழ்நீரை நன்கு கலக்கவும்.
சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருந்து சோதனை கேசட்டை அகற்றவும்.
சேகரிப்புக் குழாயைத் திருப்பி, குழாயை நிமிர்ந்து பிடித்து, 3 சொட்டுகளை (தோராயமாக 100pL) சோதனைக் கேசட்டின் மாதிரி கிணற்றிற்கு (S) மெதுவாக மாற்றி, பின்னர் டைமரைத் தொடங்கவும்.
வண்ண கோடுகள் தோன்றும் வரை காத்திருங்கள்.சோதனை முடிவுகளை 15 நிமிடங்களில் விளக்கவும்.20 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு முடிவுகளைப் படிக்க வேண்டாம்.
| [முடிவுகளின் விளக்கம்] | |||
| நேர்மறை | | § | இரண்டு கோடுகள் தோன்றும்.கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் (C) ஒரு வண்ணக் கோடு H c மற்றும் மற்றொரு வண்ண Jt|jne சோதனைப் பகுதியில் (T) தோன்றும், பொருட்படுத்தாமல்- சோதனைக் கோட்டின் தீவிரம் குறைவாக உள்ளது. | |
| எதிர்மறை | கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் (C) ஒரு வண்ணக் கோடு தோன்றும், மேலும் சோதனைப் பகுதியில் (T) எந்தக் கோடும் தோன்றாது. | ||
| செல்லாதது | கட்டுப்பாட்டு கோடு தோன்றவில்லை.போதாது,மாதிரி அளவு அல்லது தவறான நடைமுறை 5 நுட்பங்கள் c கட்டுப்பாட்டு வரி தோல்விக்கு மிகவும் சாத்தியமான காரணங்கள்.செயல்முறையை மதிப்பாய்வு செய்து ஜேtபுதிய சோதனை கேசட்டைப் பயன்படுத்தி சோதனையை மீண்டும் செய்யவும்.என்றால்J)சிக்கல் நீடிக்கிறது, உடனடியாக லாட்டைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்திவிட்டு, உங்கள் உள்ளூர் விநியோகஸ்தரைத் தொடர்புகொள்ளவும். | ||
[தர கட்டுப்பாடு]
ஒரு நடைமுறைக் கட்டுப்பாடு சோதனையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் (C) தோன்றும் வண்ணக் கோடு உள் நடைமுறைக் கட்டுப்பாட்டாகக் கருதப்படுகிறது.இது போதுமான மாதிரி அளவு, போதுமான சவ்வு விக்கிங் மற்றும் சரியான செயல்முறை நுட்பத்தை உறுதிப்படுத்துகிறது.
கட்டுப்பாட்டுத் தரநிலைகள் இந்தக் கருவிக்கு வழங்கப்படவில்லை.இருப்பினும், நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை கட்டுப்பாடுகள் சோதனை செயல்முறையை உறுதிப்படுத்தவும் மற்றும் சரியான சோதனை செயல்திறனை உறுதிப்படுத்தவும் நல்ல ஆய்வக நடைமுறையாக சோதிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
[வரம்புகள்]
ஒரு தரமான கண்டறிதலை வழங்குவதற்கு தயாரிப்பு வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது.சோதனைக் கோட்டின் தீவிரம் மாதிரிகளின் ஆன்டிஜெனின் செறிவுடன் தொடர்புபடுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை.
எதிர்மறையான முடிவுகள் SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றைத் தடுக்காது மற்றும் நோயாளி மேலாண்மை முடிவுகளுக்கு ஒரே அடிப்படையாகப் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.
ஒரு மருத்துவர் நோயாளியின் வரலாறு, உடல் கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் பிற நோயறிதல் நடைமுறைகளுடன் இணைந்து முடிவுகளை விளக்க வேண்டும்.
மாதிரியில் இருக்கும் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்களின் அளவு மதிப்பீட்டின் கண்டறிதல் வரம்பிற்குக் கீழே இருந்தால் அல்லது மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட இலக்கு எபிடோப் பகுதியில் வைரஸ் சிறிய அமினோ அமில மாற்றத்திற்கு (கள்) உட்பட்டிருந்தால் எதிர்மறையான விளைவு ஏற்படலாம். சோதனையில் பயன்படுத்தப்பட்டது.
[செயல்திறன் பண்புகள்]
மருத்துவ செயல்திறன்
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட்டின் (உமிழ்நீர்) மருத்துவ செயல்திறன் 628 தனிப்பட்ட அறிகுறி நோயாளிகளிடமிருந்து (தொடங்கிய 7 நாட்களுக்குள்) மற்றும் கோவிட்-19 என சந்தேகிக்கப்படும் அறிகுறியற்ற நோயாளிகளிடமிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் மூலம் வருங்கால ஆய்வுகளில் நிறுவப்பட்டது.
கீழே உள்ள கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்டின் சுருக்கத் தரவு:
RT-PCR சுழற்சி வரம்பு (Ct) என்பது தொடர்புடைய சமிக்ஞை மதிப்பாகும்.குறைந்த Ct மதிப்பு அதிக வைரஸ் சுமையைக் குறிக்கிறது.வெவ்வேறு Ct மதிப்பு வரம்பிற்கு உணர்திறன் கணக்கிடப்பட்டது (Ct மதிப்புW37)
| Antfgeno கோவிட்-19 | RT-PCR | மொத்தம் | ||
| பாசிட்டிவோ | எதிர்மறை | |||
| HEO® | பாசிட்டிவோ | 172 | 0 | 172 |
| எதிர்மறை | 3 | 453 | 456 | |
| மொத்தம் | 175 | 453 | 628 | |
நேர்மறை சதவீத ஒப்பந்தம்(PPA)=98.28%(172/175),(95%CI:95.08%~99.41%)
எதிர்மறை சதவீத ஒப்பந்தம்(NPA)=100%(453/453),(95%CI:99.15%~100%)
PPA - நேர்மறை சதவீத ஒப்பந்தம் (உணர்திறன்)
NPA - எதிர்மறை சதவீத ஒப்பந்தம் (குறிப்பிட்டது)
கண்டறிதல் வரம்பு (பகுப்பாய்வு உணர்திறன்)
இந்த ஆய்வில் வளர்க்கப்பட்ட SARS-CoV-2 வைரஸைப் பயன்படுத்தியது (Isolate Hong Kong/ VM20001061/2020, NR-52282), இது வெப்பம் செயலிழக்கச் செய்யப்பட்டு உமிழ்நீரில் பாய்கிறது.கண்டறிதல் வரம்பு (LoD) 8.6 X10 ஆகும்2TCIDso/mL.
குறுக்கு வினைத்திறன் (பகுப்பாய்வு விவரக்குறிப்பு)
வாய்வழி குழியில் இருக்கக்கூடிய 32 ஆரம்ப மற்றும் நோய்க்கிருமி நுண்ணுயிரிகளை பரிசோதிப்பதன் மூலம் குறுக்கு வினைத்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது.
மறுசீரமைப்பு MERS-CoV NP புரதத்துடன் 50 pg/mL என்ற செறிவில் சோதனை செய்தபோது குறுக்கு-வினைத்திறன் எதுவும் காணப்படவில்லை.
1.0x10 செறிவில் சோதிக்கப்பட்டபோது பின்வரும் வைரஸ்களுடன் குறுக்கு-எதிர்வினை காணப்படவில்லை6PFU/mL: இன்ஃப்ளூயன்ஸா A (H1N1), Influenza A
(H1N1 pdm09), Influenza A(H3N2), Influenza B(Yamagata), Influenza B(Victoria), Adenovirus (வகை 1, 2, 3, 5, 7, 55), Human metapneumovirus, Parainfluenza வைரஸ் (வகை 1,2, 3, 4), சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸ், என்டோவைரஸ், ரைனோவைரஸ், மனித கொரோனா வைரஸ் 229E, மனித கொரோனா வைரஸ் OC43, மனித கொரோனா வைரஸ் NL63, மனித கொரோனா வைரஸ் HKU1.
1.0x10' CFU/mL செறிவில் பின்வரும் பாக்டீரியாக்களுடன் குறுக்கு-எதிர்வினை காணப்படவில்லை: மைக்கோபிளாஸ்மா நிமோனியா, க்ளமி டியா நிமோனியா, லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா, ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் பியோஜெனெஸ். ஸ்டெகோபிலோக்டாக்டோகஸ்பியோசிகஸ், cus ஆரியஸ்.
குறுக்கீடு
பின்வரும் சாத்தியமான குறுக்கீடு பொருட்கள் கீழே பட்டியலிடப்பட்டுள்ள செறிவுகளில் கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (உமிழ்நீர்) மூலம் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன, மேலும் அவை டெட் செயல்திறனை பாதிக்கவில்லை.
| பொருள் | செறிவு | பொருள் | செறிவு |
| மியூசின் | 2% | முழு இரத்தம் | 4% |
| பென்சோகைன் | 5 மி.கி./மி.லி | மெந்தோல் | 10 மி.கி./மி.லி |
| உப்பு நாசி ஸ்ப்ரே | 15% | ஃபெனிலெஃப்ரின் | 15% |
| ஆக்ஸிமெடசோலின் | 15% | ஹிஸ்டமைன் டைஹைட்ரோகுளோரைடு | 10 மி.கி./மி.லி |
| டோப்ராமைசின் | 5 பக்/மிலி | முபிரோசின் | 10 மி.கி./மி.லி |
| ஒசெல்டமிவிர் பாஸ்பேட் | 10 மி.கி./மி.லி | ஜனாமிவிர் | 5 மி.கி./மி.லி |
| ஆர்பிடோல் | 5 மி.கி./மி.லி | ரிபாவிரின் | 5 மி.கி./மி.லி |
| புளூட்டிகசோன் புரோபியோனேட் | 5% | டெக்ஸாமெதாசோன் | 5 மி.கி./மி.லி |
| ட்ரையம்சினோலோன் | 10 மி.கி./மி.லி |
உயர்-டோஸ் ஹூக் விளைவு
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (உமிழ்நீர்) செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட SARS-CoV-2 இன் 1.15x1 o' TCIDso/mL வரை சோதிக்கப்பட்டது மற்றும் அதிக அளவு ஹூக் விளைவு காணப்படவில்லை.
Hangzhou Heo Technology Co., Ltd.
முகவரி: அறை201, கட்டிடம்3, எண்.2073 ஜின்சாங் சாலை,
லியாங்சு தெரு, யுஹாங் மாவட்டம், ஹாங்சூ, சீனா அஞ்சல் குறியீடு: 311113
தொலைபேசி:0086-571-87352763 மின்னஞ்சல்:52558565@qq.com
Lotus NL BV முகவரி: Koningin Julianaplein 10, le Verd,
2595AA, தி ஹேக், நெதர்லாந்து.மின்னஞ்சல்:Peter@lotusnl.com
தொலைபேசி:+31644168999
1.தொகுப்பிலிருந்து துடைப்பை அகற்றவும்.
2. நோயாளியின் தலையை சுமார் 70° பின்னோக்கி சாய்க்கவும்.
3.1-2 துடைப்பை மெதுவாக சுழற்றும்போது, 2.5 செமீ (1 அங்குலம்) துடைப்பை நாசியில் செருகவும், டர்பைனேட்டுகளில் எதிர்ப்பை சந்திக்கும் வரை.
4. ஸ்வாப்பை நாசி சுவருக்கு எதிராக பல முறை சுழற்றி, அதே துடைப்பத்தைப் பயன்படுத்தி மற்ற நாசியில் மீண்டும் செய்யவும்.
மாதிரி போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு
ஸ்வாப்பை அசல் ஸ்வாப் பேக்கேஜிங்கிற்கு திருப்பி விடாதீர்கள்.புதிதாக சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் கூடிய விரைவில் செயலாக்கப்பட வேண்டும், ஆனால் மாதிரி சேகரிக்கப்பட்ட ஒரு மணி நேரத்திற்குப் பிறகு.
சோதனை செயல்முறை
குறிப்பு:சோதனை கேசட்டுகள், எதிர்வினைகள் மற்றும் மாதிரிகள் சோதனைக்கு முன் அறை வெப்பநிலையில் (15-30℃ அல்லது 59-86℉) சமநிலைப்படுத்த அனுமதிக்கவும்.
1. பிரித்தெடுக்கும் குழாயை பணிநிலையத்தில் வைக்கவும்.
2. பிரித்தெடுத்தல் தாங்கல் கொண்ட பிரித்தெடுத்தல் குழாய் கொண்ட பிரித்தெடுத்தல் குழாய் மேல் இருந்து அலுமினிய தகடு முத்திரை ஆஃப் பீல்.
3. மாதிரி சேகரிப்பு என்பது 'மாதிரி சேகரிப்பு' பகுதியைக் குறிக்கிறது.
4.நாசி ஸ்வாப் மாதிரியை பிரித்தெடுத்தல் ரீஜென்ட் கொண்டிருக்கும் பிரித்தெடுத்தல் குழாயில் செருகவும்.பிரித்தெடுக்கும் குழாயின் கீழ் மற்றும் பக்கத்திற்கு எதிராக தலையை அழுத்தும் போது ஸ்வாப்பை குறைந்தது 5 முறை உருட்டவும்.நாசி துணியை பிரித்தெடுக்கும் குழாயில் ஒரு நிமிடம் விடவும்.
5. துடைப்பிலிருந்து திரவத்தைப் பிரித்தெடுக்க குழாயின் பக்கங்களை அழுத்தும் போது நாசி துணியை அகற்றவும்.பிரித்தெடுக்கப்பட்ட தீர்வு சோதனை மாதிரியாக பயன்படுத்தப்படும்.6. பிரித்தெடுத்தல் குழாயை ஒரு துளிசொட்டி முனையுடன் இறுக்கமாக மூடவும்.
7.சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருந்து சோதனை கேசட்டை அகற்றவும்.
8. மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் குழாயைத் திருப்பி, குழாயை நிமிர்ந்து பிடித்து, 3 சொட்டுகளை (தோராயமாக 100 μL) சோதனைக் கேசட்டின் மாதிரி கிணற்றிற்கு (S) மெதுவாக மாற்றவும், பின்னர் டைமரைத் தொடங்கவும்.
9.வண்ணக் கோடுகள் தோன்றும் வரை காத்திருங்கள்.சோதனை முடிவுகளை 15 நிமிடங்களில் விளக்கவும்.20 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு முடிவுகளைப் படிக்க வேண்டாம்.
முடிவுகளின் விளக்கம்
| நேர்மறை | சி டி | சி டி | இரண்டு கோடுகள் தோன்றும்.சோதனைக் கோட்டின் தீவிரத்தில் ஒரு வண்ணக் கோடு தோன்றும். |
| எதிர்மறை | சி.டி | கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் (C) ஒரு வண்ணக் கோடு தோன்றும், மேலும் சோதனைப் பகுதியில் (T) எந்தக் கோடும் தோன்றாது. | |
| செல்லாதது | சி டி | CT | கட்டுப்பாடு வரி தோல்வி அடைகிறது to தோன்றும். போதுமான மாதிரி அளவு அல்லது தவறான நடைமுறை நுட்பங்கள் கட்டுப்பாட்டு வரி தோல்விக்கு பெரும்பாலும் காரணங்கள்.செயல்முறையை மதிப்பாய்வு செய்து புதிய சோதனை கேசட்டைப் பயன்படுத்தி சோதனையை மீண்டும் செய்யவும்.சிக்கல் தொடர்ந்தால், உடனடியாக லாட்டைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்திவிட்டு, உங்கள் உள்ளூர் விநியோகஸ்தரைத் தொடர்பு கொள்ளவும். |
தர கட்டுப்பாடு
ஒரு நடைமுறைக் கட்டுப்பாடு சோதனையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் (C) தோன்றும் வண்ணக் கோடு உள் நடைமுறைக் கட்டுப்பாட்டாகக் கருதப்படுகிறது.இது போதுமான மாதிரி அளவு, போதுமான சவ்வு விக்கிங் மற்றும் சரியான செயல்முறை நுட்பத்தை உறுதிப்படுத்துகிறது.
கட்டுப்பாட்டுத் தரநிலைகள் இந்தக் கருவிக்கு வழங்கப்படவில்லை.இருப்பினும், சோதனை செயல்முறையை உறுதிப்படுத்தவும் சரியான சோதனை செயல்திறனை சரிபார்க்கவும் நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை கட்டுப்பாடுகள் நல்ல ஆய்வக நடைமுறையாக சோதிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
வரம்புகள்
•தரமான கண்டறிதலை வழங்குவதற்கு தயாரிப்பு வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது.சோதனைக் கோட்டின் தீவிரம் மாதிரிகளின் ஆன்டிஜெனின் செறிவுடன் தொடர்புபடுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை.
•எதிர்மறையான முடிவுகள் SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றைத் தடுக்காது மற்றும் அறிகுறிகள் தென்பட்டால், PCR முறையின் மூலம் உடனடியாக மேலதிக பரிசோதனையை மேற்கொள்ள வேண்டும்.
•ஒரு மருத்துவர் நோயாளியின் வரலாறு, உடல் கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் பிற நோயறிதல் நடைமுறைகளுடன் இணைந்து முடிவுகளை விளக்க வேண்டும்.
•இந்த கிட் மூலம் பெறப்பட்ட எதிர்மறை முடிவு PCR ஆல் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.மாதிரியில் இருக்கும் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்களின் அளவு மதிப்பீட்டின் கண்டறிதல் வரம்பிற்குக் கீழே இருந்தால் அல்லது மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட இலக்கு எபிடோப் பகுதியில் வைரஸ் சிறிய அமினோ அமில மாற்றத்திற்கு (கள்) உட்பட்டிருந்தால் எதிர்மறையான விளைவு ஏற்படலாம். சோதனையில் பயன்படுத்தப்பட்டது.
ஸ்வாப் மாதிரியின் மீது அதிகப்படியான இரத்தம் அல்லது சளி செயல்பாட்டில் குறுக்கிடலாம் மற்றும் தவறான நேர்மறையான விளைவை அளிக்கலாம்.
செயல்திறன் சிறப்பியல்புகள்
மருத்துவ செயல்திறன்
ஒரு நடைமுறைக் கட்டுப்பாடு சோதனையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் (C) தோன்றும் வண்ணக் கோடு உள் நடைமுறைக் கட்டுப்பாட்டாகக் கருதப்படுகிறது.இது போதுமான மாதிரி அளவு, போதுமான சவ்வு விக்கிங் மற்றும் சரியான செயல்முறை நுட்பத்தை உறுதிப்படுத்துகிறது.
கட்டுப்பாட்டுத் தரநிலைகள் இந்தக் கருவிக்கு வழங்கப்படவில்லை.இருப்பினும், சோதனை செயல்முறையை உறுதிப்படுத்தவும் சரியான சோதனை செயல்திறனை சரிபார்க்கவும் நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை கட்டுப்பாடுகள் நல்ல ஆய்வக நடைமுறையாக சோதிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
| கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் | RT-PCR | மொத்தம் | ||
| நேர்மறை | எதிர்மறை | |||
| HEO® | நேர்மறை | 212 | 0 | 212 |
| எதிர்மறை | 3 | 569 | 572 | |
| மொத்தம் | 215 | 569 | 784 | |
PPA =98.60% (212/215), (95%CI: 95.68%~99.71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99.47%~100%)
PPA - நேர்மறை சதவீத ஒப்பந்தம் (சென்சிட்டிவிட்டி) NPA - எதிர்மறை சதவீத ஒப்பந்தம் (குறிப்பிட்டது) 95% *நம்பிக்கை இடைவெளிகள்
| அறிகுறி இருந்து நாட்கள் | RT-PCR | HEO டெக்னாலஜி | ஒப்பந்தம்(%) |
| 0-3 | 95 | 92 | 96.84% |
| 4-7 | 120 | 120 | 100% |
| CT மதிப்பு | RT-PCR | HEO டெக்னாலஜி | ஒப்பந்தம்(%) |
| Ct≤30 | 42 | 42 | 100% |
| Ct≤32 | 78 | 78 | 100% |
| Ct≤35 | 86 | 85 | 98.84% |
| ஜெ37 | 9 | 7 | 77.78% |
கண்டறிதல் வரம்பு (பகுப்பாய்வு உணர்திறன்)
ஆய்வில் வளர்க்கப்பட்ட SARS-CoV-2 வைரஸைப் பயன்படுத்தியது, இது வெப்பத்தை செயலிழக்கச் செய்து, நாசி ஸ்வாப் மாதிரியாக உயர்த்தப்படுகிறது.கண்டறிதல் வரம்பு (LoD) 1.0 × 102 TCID50/mL.
குறுக்கு வினைத்திறன் (பகுப்பாய்வு விவரக்குறிப்பு)
நாசி குழியில் இருக்கக்கூடிய 32 ஆரம்ப மற்றும் நோய்க்கிருமி நுண்ணுயிரிகளை பரிசோதிப்பதன் மூலம் குறுக்கு வினைத்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது.மறுசீரமைப்பு MERS-CoV NP புரதத்துடன் 50 pg/mL என்ற செறிவில் சோதனை செய்தபோது குறுக்கு-வினைத்திறன் எதுவும் காணப்படவில்லை.
1.0×106 PFU/mL செறிவில் சோதிக்கப்பட்டபோது பின்வரும் வைரஸ்களுடன் குறுக்கு-எதிர்வினை காணப்படவில்லை: இன்ஃப்ளூயன்ஸா A (H1N1), இன்ஃப்ளூயன்ஸா A (H1N1pdm09), இன்ஃப்ளூயன்ஸா A (H7N9), இன்ஃப்ளூயன்ஸா A (H3N2), இன்ஃப்ளூயன்ஸா B ( யமகட்டா), இன்ஃப்ளூயன்ஸா பி (விக்டோரியா), அடினோவைரஸ் (வகை 1, 2, 3, 5, 7, 55), மனித மெட்டாப்நியூமோவைரஸ்,
Parainfluenza வைரஸ் (வகை 1, 2, 3, 4), சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸ், Enterovirus, Rhinovirus, மனித கொரோனா வைரஸ் 229E, மனித கொரோனா வைரஸ் OC43, மனித கொரோனா வைரஸ் NL63, மனித கொரோனா வைரஸ் HKU1.
1.0×107 CFU/mL செறிவில் சோதிக்கப்பட்டபோது பின்வரும் பாக்டீரியாக்களுடன் குறுக்கு-எதிர்வினை காணப்படவில்லை: மைக்கோப்ளாஸ்மா நிமோனியா, கிளமிடியா நிமோனியா, லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா, ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ், கேன்பியோஜெனெஸ் (குரூப்டோகாக்கஸ், பியோஜெனெஸ்) அல்பிகான்ஸ் ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் ஆரியஸ்.
குறுக்கீடு
பின்வரும் சாத்தியமான குறுக்கீடு பொருட்கள் கீழே பட்டியலிடப்பட்டுள்ள செறிவுகளில் கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (நாசல் ஸ்வாப்) மூலம் மதிப்பிடப்பட்டது மற்றும் சோதனை செயல்திறனை பாதிக்காதது கண்டறியப்பட்டது.
| பொருள் | செறிவு | பொருள் | செறிவு |
| மியூசின் | 2% | முழு இரத்தம் | 4% |
| பென்சோகைன் | 5 மி.கி./மி.லி | மெந்தோல் | 10 மி.கி./மி.லி |
| உப்பு நாசி ஸ்ப்ரே | 15% | ஃபெனிலெஃப்ரின் | 15% |
| ஆக்ஸிமெடசோலின் | 15% | முபிரோசின் | 10 மி.கி./மி.லி |
| டோப்ராமைசின் | 5 μg/mL | ஜனாமிவிர் | 5 மி.கி./மி.லி |
| ஒசெல்டமிவிர் பாஸ்பேட் | 10 மி.கி./மி.லி | ரிபாவிரின் | 5 மி.கி./மி.லி |
| ஆர்பிடோல் | 5 மி.கி./மி.லி | டெக்ஸாமெதாசோன் | 5 மி.கி./மி.லி |
| புளூட்டிகசோன் புரோபியோனேட் | 5% | ஹிஸ்டமைன் டைஹைட்ரோகுளோரைடு | 10 மி.கி./மி.லி |
| ட்ரையம்சினோலோன் | 10 மி.கி./மி.லி |
உயர்-டோஸ் ஹூக் விளைவு
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட் (கோலாய்டல் கோல்டு) 1.0×10 5 TCID50/mL வரை செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட SARS-CoV-2 வரை சோதிக்கப்பட்டது, மேலும் அதிக அளவு ஹூக் விளைவு காணப்படவில்லை.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
1.SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் எப்படி வேலை செய்கிறது?சுயமாக சேகரிக்கப்பட்ட ஸ்வாப் மாதிரிகளில் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்களின் தரமான கண்டறிதலுக்கான சோதனை.ஒரு நேர்மறையான முடிவு, மாதிரியில் உள்ள SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்களைக் குறிக்கிறது.
சோதனை எப்போது பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்?
SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் கடுமையான சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றில் கண்டறியப்படலாம், இருமல், காய்ச்சல், மூச்சுத் திணறல், சோர்வு, பசியின்மை, மயால்ஜியா போன்ற அறிகுறிகளில் ஏதேனும் ஒன்று திடீரென தோன்றினால், பரிசோதனையை இயக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
முடிவு தவறாக இருக்க முடியுமா?
அறிவுறுத்தல்கள் கவனமாக மதிக்கப்படும் வரை முடிவுகள் துல்லியமாக இருக்கும்.ஆயினும்கூட, போதுமான மாதிரி அளவு அல்லது SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் சோதனை செய்வதற்கு முன் ஈரமாகிவிட்டால் அல்லது பிரித்தெடுத்தல் தாங்கல் சொட்டுகளின் எண்ணிக்கை 3 அல்லது 4 க்கும் குறைவாக இருந்தால், விளைவு தவறாக இருக்கலாம். தவிர, நோயெதிர்ப்புக் கொள்கைகள் காரணமாக சம்பந்தப்பட்ட, அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் தவறான முடிவுகளுக்கான வாய்ப்புகள் உள்ளன.நோயெதிர்ப்பு கொள்கைகளின் அடிப்படையில் இதுபோன்ற சோதனைகளுக்கு மருத்துவருடன் ஆலோசனை எப்போதும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
கோடுகளின் நிறம் மற்றும் தீவிரம் வேறுபட்டால் சோதனையை எவ்வாறு விளக்குவது?முடிவு விளக்கத்திற்கு வரிகளின் நிறம் மற்றும் தீவிரம் முக்கியமில்லை.கோடுகள் ஒரே மாதிரியாகவும் தெளிவாகவும் மட்டுமே இருக்க வேண்டும்.சோதனைக் கோட்டின் வண்ணத் தீவிரம் எதுவாக இருந்தாலும் சோதனை நேர்மறையாகக் கருதப்பட வேண்டும்.5. விளைவு எதிர்மறையாக இருந்தால் நான் என்ன செய்ய வேண்டும்?
எதிர்மறை முடிவு என்றால் நீங்கள் எதிர்மறையாக இருக்கிறீர்கள் அல்லது வைரஸ் சுமை மிகவும் குறைவாக உள்ளது என்று அர்த்தம்
சோதனை மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும்.இருப்பினும், கோவிட்-19 நோயால் பாதிக்கப்பட்ட சிலருக்கு தவறான (தவறான எதிர்மறை) முடிவை இந்தச் சோதனை வழங்குவது சாத்தியமாகும்.சோதனை எதிர்மறையாக இருந்தாலும், உங்களுக்கு இன்னும் COVID-19 இருக்கலாம் என்பதே இதன் பொருள்.
தலைவலி, ஒற்றைத் தலைவலி, காய்ச்சல், வாசனை மற்றும் சுவை உணர்வு இழப்பு போன்ற அறிகுறிகளை நீங்கள் சந்தித்தால், உங்கள் உள்ளூர் அதிகாரியின் விதிகளைப் பயன்படுத்தி அருகிலுள்ள மருத்துவ வசதியைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.கூடுதலாக, நீங்கள் ஒரு புதிய சோதனை கிட் மூலம் சோதனையை மீண்டும் செய்யலாம்.சந்தேகம் ஏற்பட்டால், 1-2 நாட்களுக்குப் பிறகு சோதனையை மீண்டும் செய்யவும், ஏனெனில் நோய்த்தொற்றின் அனைத்து கட்டங்களிலும் கொரோனா வைரஸைத் துல்லியமாகக் கண்டறிய முடியாது.தொலைவு மற்றும் சுகாதார விதிகளை இன்னும் கடைபிடிக்க வேண்டும்.எதிர்மறையான சோதனை முடிவு இருந்தாலும், தொலைவு மற்றும் சுகாதார விதிகள் கடைபிடிக்கப்பட வேண்டும், இடம்பெயர்தல்/பயணம், நிகழ்வுகளில் கலந்துகொள்வது போன்றவை உங்கள் உள்ளூர் COVID வழிகாட்டுதல்கள்/தேவைகளைப் பின்பற்ற வேண்டும்.6. முடிவு நேர்மறையாக இருந்தால் நான் என்ன செய்ய வேண்டும்?
ஒரு நேர்மறையான முடிவு SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்கள் இருப்பதைக் குறிக்கிறது.நேர்மறையான முடிவு என்றால், உங்களுக்கு கோவிட்-19 இருக்க வாய்ப்புள்ளது.உள்ளூர் வழிகாட்டுதல்களின்படி உடனடியாக சுய-தனிமைப்படுத்தலுக்குச் சென்று, உங்கள் உள்ளூர் அதிகாரிகளின் அறிவுறுத்தல்களின்படி உடனடியாக உங்கள் பொது பயிற்சியாளர் / மருத்துவர் அல்லது உள்ளூர் சுகாதாரத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.உங்கள் சோதனை முடிவு PCR உறுதிப்படுத்தல் சோதனை மூலம் சரிபார்க்கப்பட்டு அடுத்த படிகள் உங்களுக்கு விளக்கப்படும்.
பைபிளியோகிராஃபி
வெயிஸ் எஸ்ஆர், லீபோவிட்ஸ் JZ.கொரோனா வைரஸ் நோய்க்கிருமி, Adv வைரஸ் ரெஸ் 2011;81:85-164
குய் ஜே, லி எஃப், ஷி இசட்எல்.நோய்க்கிருமி கொரோனா வைரஸ்களின் தோற்றம் மற்றும் பரிணாமம்.நாட் ரெவ் மைக்ரோபயோல் 2019;17:181-192
சு எஸ், வோங் ஜி, ஷி டபிள்யூ, மற்றும் பலர்.தொற்றுநோயியல், மரபணு மறுசீரமைப்பு மற்றும் கொரோனா வைரஸின் நோய்க்கிருமி உருவாக்கம்.TrendsMicrobiol 2016;24:4900502.
குறியீடுகளின் குறியீடு
